SEVESO seuil bas Pharmacie & cosmétique Directive IED

ORGAPHARM consolidé (sites 1 et 2)

Pithiviers (Loiret) — Avenue du 11 Novembre 1918

Type de site
SEVESO seuil bas
Statut SEVESO
Seveso seuil bas
Régime ICPE
Autorisation
Secteur
Pharmacie & cosmétique
Commune
Pithiviers (45300)
État
En exploitation avec titre
Priorité nationale
Oui
Code NAF
21

ORGAPHARM consolidé (sites 1 et 2), à Pithiviers (Loiret), est un site industriel classé Seveso seuil bas, soumis au régime « Autorisation » des installations classées pour la protection de l'environnement (ICPE). Secteur : Pharmacie & cosmétique.

Présentation de l'établissement

ORGAPHARM exploite un établissement consolidé regroupant deux sites situés sur la commune de Pithiviers, dans le département du Loiret (45). Son activité relève de l'industrie pharmaceutique et de la chimie fine (code NAF section 21) et peut concerner la fabrication de principes actifs, des procédés susceptibles de mobiliser des solvants et diverses substances de synthèse en quantités significatives.

L'établissement est classé SEVESO seuil bas en application de la directive européenne 2012/18/UE, dite SEVESO III, qui encadre la maîtrise des dangers liés aux accidents majeurs impliquant des substances dangereuses. Il est soumis au régime de l'autorisation au titre de la réglementation des installations classées pour la protection de l'environnement (ICPE), définie par le Code de l'environnement.

Le site relève en outre de la directive relative aux émissions industrielles (IED), qui impose le recours aux meilleures techniques disponibles. Il est par ailleurs recensé parmi les établissements considérés comme prioritaires au niveau national, ce qui implique un suivi et des contrôles renforcés de l'inspection des installations classées.

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Risques et enjeux

S'agissant d'un site dont l'activité touche à la chimie fine et à la fabrication de principes actifs, les risques potentiels dépendent étroitement des procédés mis en œuvre ainsi que de la nature et des volumes de substances présentes. À titre indicatif et au conditionnel, les phénomènes susceptibles d'être analysés pourraient comprendre :

  • un incendie impliquant des produits ou des solvants potentiellement inflammables utilisés dans les procédés ;
  • un déversement accidentel de substances liquides, avec un risque éventuel de pollution des sols ou des eaux ;
  • l'émission possible de vapeurs ou de fumées en cas de sinistre, susceptible d'affecter l'environnement immédiat ;
  • des réactions chimiques indésirables en cas de contact entre substances incompatibles ou de dérive d'un procédé ;
  • des conséquences potentielles sur le voisinage selon le scénario d'accident retenu.

L'identification détaillée de ces scénarios, de même que l'estimation de leur probabilité et de leur gravité, relève de l'étude de dangers propre à l'établissement, qui demeure le document de référence pour l'analyse des risques de ce site.

Cadre réglementaire & prévention

En tant qu'établissement classé SEVESO seuil bas, le site est soumis à plusieurs obligations destinées à prévenir les accidents majeurs et à en atténuer les conséquences éventuelles. Parmi celles-ci figurent notamment :

  • l'élaboration et l'actualisation d'une étude de dangers décrivant les phénomènes dangereux et les mesures de maîtrise des risques associées ;
  • la formalisation d'une politique de prévention des accidents majeurs (PPAM) ;
  • le recensement périodique des substances dangereuses présentes dans l'installation ;
  • des inspections conduites par la DREAL, renforcées du fait du statut de site prioritaire au niveau national ; le classement IED ajoute des exigences relatives aux meilleures techniques disponibles.

Les dispositifs réservés aux établissements classés SEVESO seuil haut — plan d'opération interne (POI), plan particulier d'intervention (PPI), système de gestion de la sécurité et plan de prévention des risques technologiques (PPRT) — ne s'appliquent pas à un site classé seuil bas. Le non-respect des prescriptions en vigueur est susceptible d'exposer l'exploitant à des sanctions administratives et, le cas échéant, à des sanctions pénales prévues par le Code de l'environnement.

Rubriques de la nomenclature ICPE

RubriqueRégimeDescription
4733-2 Cancérogènes spécifiques ou les mélanges contenant les cancérogènes
2910-A.2 Combustion
4440-2 Solides comburants catégorie 1,2 ou 3
1434-2 Liquides inflammables (remplissage ou distribution) autres que 1435
2921-1.b Installations de refroidissement évaporatif
4001 Installations présentant un grand nombre de substances
4331-1 Liquides inflammables de catégorie 2 ou catégorie 3
4725-2 Oxygène (numéro CAS 7782-44-7)
4120-2.b Toxicité aiguë catégorie 2
4710-1 Chlore (numéro CAS 7782-50-5)
4716-1 Chlorure d'hydrogène (gaz liquéfié) (numéro CAS 7647-01-0)
4510-2 Dangereux pour l'environnement aquatique de catégorie aiguë 1 ou chronique 1
1185-2.a Quantité susceptible d'être présente
3410-d hydrocarbures azotés
4441-2 Liquides comburants catégorie 1,2 ou 3
1450-1 Solides inflammables
3410-j colorants et pigments
3410-c hydrocarbures sulfurés
3410-g dérivés organométalliques
3410-a hydrocarbures simples
3410-c hydrocarbures sulfurés
2915-1.a Chauffage (procédé de) fluide caloporteur organique combustible
3410-e hydrocarbures phosphorés
4735-2.b Ammoniac
4140-2.b Toxicité aiguë catégorie 3 pour la voie d'exposition orale
4130-3.b Toxicité aiguë catégorie 3 pour les voies d'exposition par inhalation
4120-1.b Toxicité aiguë catégorie 2
4330-2 Liquides inflammables de catégorie 1
3410-b hydrocarbures oxygénés
4110-1.a Toxicité aiguë catégorie 1
3450 Fabrication de produits pharmaceutiques
4110-2.a Toxicité aiguë catégorie 1
4421-2 Peroxydes organiques type C ou type D
4709-2 Brome (numéro CAS 7726-95-6)
3410-h matières plastiques
4130-1.b Toxicité aiguë catégorie 3 pour les voies d'exposition par inhalation
2915-2 Chauffage (procédé de) fluide caloporteur organique combustible
2260-1.b Supérieure à 100 kW mais inférieure ou égale à 500 kW
4130-2.a Toxicité aiguë catégorie 3 pour les voies d'exposition par inhalation
4734-2.c Produits pétroliers spécifiques et carburants de substitution
3410-f hydrocarbures halogénés

Questions fréquentes

Il traduit la détention de substances dangereuses au-delà d'un premier seuil défini par la directive 2012/18/UE, sans atteindre le seuil haut. Des obligations de prévention des accidents majeurs adaptées à ce niveau en découlent.

L'activité relève de l'industrie pharmaceutique et de la chimie fine (code NAF section 21) et peut concerner la fabrication de principes actifs, avec des procédés susceptibles de mobiliser des solvants et des substances de synthèse.

L'établissement est présenté de manière consolidée car il rassemble deux sites situés sur la commune de Pithiviers, suivis ensemble au titre de la réglementation des installations classées.

Le classement au titre de la directive sur les émissions industrielles (IED) impose à l'exploitant de recourir aux meilleures techniques disponibles afin de limiter les émissions et les impacts de l'installation, en complément des obligations SEVESO.

Non. Le plan particulier d'intervention concerne les établissements SEVESO seuil haut, de même que le plan d'opération interne et le plan de prévention des risques technologiques. Un site seuil bas n'y est pas soumis.
Fiche informative établie à partir des données ouvertes Géorisques (Ministère de la Transition écologique / BRGM, licence ouverte Etalab). Les informations peuvent évoluer ; pour la situation réglementaire en vigueur, consultez la fiche officielle de l'établissement et les services de l'État compétents (DREAL / DRIEAT).
Page mise à jour le 11/06/2026.