SEVESO seuil bas Pharmacie & cosmétique Directive IED

PIERRE FABRE MEDICAMENT

Gaillac (Tarn) — 16 rue Jean Rostand Zone industrielle Le Clergous

Type de site
SEVESO seuil bas
Statut SEVESO
Seveso seuil bas
Régime ICPE
Autorisation
Secteur
Pharmacie & cosmétique
Commune
Gaillac (81600)
État
En exploitation avec titre
Priorité nationale
Oui
Code NAF
21

PIERRE FABRE MEDICAMENT, à Gaillac (Tarn), est un site industriel classé Seveso seuil bas, soumis au régime « Autorisation » des installations classées pour la protection de l'environnement (ICPE). Secteur : Pharmacie & cosmétique.

Présentation de l'établissement

L'établissement PIERRE FABRE MEDICAMENT est implanté à Gaillac, dans le département du Tarn (81). Il relève du secteur de l'industrie pharmaceutique et exerce une activité de production et de façonnage pharmaceutique. Ce type d'activité met généralement en œuvre des procédés de fabrication de principes actifs et de produits de santé.

Le site est classé établissement SEVESO seuil bas en application de la directive européenne 2012/18/UE (SEVESO III), transposée en droit français au sein du Code de l'environnement par la réglementation des installations classées pour la protection de l'environnement (ICPE). Ce classement résulte des quantités de substances de procédé susceptibles d'être présentes sur le site.

L'installation est également soumise à la réglementation IED (directive relative aux émissions industrielles), qui encadre les activités industrielles susceptibles d'avoir un impact notable sur l'environnement. L'établissement est exploité sous le régime de l'autorisation et fait l'objet d'un suivi par l'inspection des installations classées.

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Risques et enjeux

Les risques associés à ce type d'établissement pharmaceutique sont décrits au conditionnel, selon la nature des procédés de fabrication mis en œuvre. Ils caractérisent ce secteur d'activité et ne préjugent d'aucun incident survenu sur le site.

  • Risque chimique potentiel lié à la mise en œuvre éventuelle de solvants et de substances de procédé.
  • Risque d'incendie pouvant être associé à la présence de produits inflammables au sein des installations de production.
  • Risque de pollution accidentelle des sols ou des eaux qui pourrait résulter d'un déversement de produits liquides.
  • Risque d'émission de substances dans l'atmosphère susceptible d'accompagner certaines étapes de fabrication.
  • Risque pour l'environnement proche en cas de défaillance d'un équipement de procédé ou de confinement.

L'évaluation précise de ces dangers, de leur probabilité et de leurs effets potentiels relève de l'étude de dangers établie par l'exploitant et tenue à la disposition des services de l'État.

Cadre réglementaire & prévention

Classé établissement SEVESO seuil bas, le site doit respecter les obligations de prévention des accidents majeurs prévues par la directive 2012/18/UE et par le Code de l'environnement au titre des installations classées.

  • Établissement et mise à jour d'une étude de dangers décrivant les scénarios d'accident envisageables et leurs effets.
  • Définition et application d'une politique de prévention des accidents majeurs (PPAM) adaptée au classement seuil bas.
  • Recensement périodique des substances et mélanges dangereux susceptibles d'être présents sur le site.
  • Inspections renforcées conduites par la DREAL au titre de l'inspection des installations classées.

Les outils réservés aux établissements SEVESO seuil haut — plan d'opération interne (POI), plan particulier d'intervention (PPI), plan de prévention des risques technologiques (PPRT) et système de gestion de la sécurité (SGS) — ne s'appliquent pas à un établissement classé seuil bas. Tout manquement aux obligations en vigueur peut exposer l'exploitant à des sanctions administratives et pénales prévues par le Code de l'environnement.

Rubriques de la nomenclature ICPE

RubriqueRégimeDescription
1630-2 Soude ou potasse caustique
4511-2 Dangereux pour l'environnement aquatique de catégorie chronique 2
4140-1.b Toxicité aiguë catégorie 3 pour la voie d'exposition orale
4421-2 Peroxydes organiques type C ou type D
4130-2.a Toxicité aiguë catégorie 3 pour les voies d'exposition par inhalation
4110-1.b Toxicité aiguë catégorie 1
4331-1 Liquides inflammables de catégorie 2 ou catégorie 3
2921-1.a Installations de refroidissement évaporatif
4110-2.a Toxicité aiguë catégorie 1
4110-3.a Toxicité aiguë catégorie 1
3450 Fabrication de produits pharmaceutiques
1450-2 Solides inflammables
1978-5 Autres nettoyages de surface
4733-1 Cancérogènes spécifiques ou les mélanges contenant les cancérogènes
1185-2.a Quantité susceptible d'être présente
4120-2.b Toxicité aiguë catégorie 2
4719-2 Acétylène (numéro CAS 74-86-2)
1978-20 Fabrication de produits pharmaceutiques
2260-1.b Supérieure à 100 kW mais inférieure ou égale à 500 kW
4441-2 Liquides comburants catégorie 1,2 ou 3
1436-2 Liquides combustibles de point éclair compris entre 60° C et 93° C (stockage ou emploi de)
2680-1 Organismes génétiquement modifiés (mise en oeuvre industrielle ou commerciale)
4630-2 Substances ou mélanges auxquels est attribuée la mention de danger EUH029
4722-2 Méthanol (numéro CAS 67-56-1)
2910-A.2 Combustion
4510-2 Dangereux pour l'environnement aquatique de catégorie aiguë 1 ou chronique 1
1434-2 Liquides inflammables (remplissage ou distribution) autres que 1435
2915-1.a Chauffage (procédé de) fluide caloporteur organique combustible
1978-4 Nettoyage de surface avec substances à mentions de danger H340, H350, H350i, H360D, H360F, H341 ou H351

Questions fréquentes

Le site relève de l'industrie pharmaceutique et exerce une activité de production et de façonnage pharmaceutique, mettant en œuvre des procédés de fabrication de principes actifs et de produits de santé.

Le classement SEVESO seuil bas, au titre de la directive 2012/18/UE, résulte des quantités de substances de procédé susceptibles d'être présentes sur le site, sans atteindre les seuils du classement seuil haut.

Non. Le plan de prévention des risques technologiques (PPRT), le PPI et le POI relèvent des établissements SEVESO seuil haut. Un site classé seuil bas n'y est pas soumis.

La directive IED relative aux émissions industrielles encadre les activités industrielles susceptibles d'avoir un impact notable sur l'environnement, notamment par le recours aux meilleures techniques disponibles.

L'inspection des installations classées, assurée par la DREAL, réalise des inspections renforcées pour vérifier le respect des obligations réglementaires, sur la base notamment de l'étude de dangers de l'exploitant.
Fiche informative établie à partir des données ouvertes Géorisques (Ministère de la Transition écologique / BRGM, licence ouverte Etalab). Les informations peuvent évoluer ; pour la situation réglementaire en vigueur, consultez la fiche officielle de l'établissement et les services de l'État compétents (DREAL / DRIEAT).
Page mise à jour le 11/06/2026.