Consultant Monitoring Environnemental F/H

Votre rôle

Pour l'un de nos clients pharma, une industrie pharmaceutique située dans la région Hauts-de-France, vous intervenez en tant que consultant(e) Assurance Qualité sur des activités liées à la maîtrise de l'environnement (contamination, monitoring environnemental) en zones aseptique.


Réaliser les activités d'Environmental Monitoring :

Prélèvements microbiologiques (air, surfaces, personnel)
Comptage particulaire en zones classées (Grade A/B/C/D)
Analyse des résultats EM (tendances, dérives, alertes)


Participer aux investigations :

Déviations, OOS/OOT, contamination
Analyse des causes racines (Root Cause Analysis)
Mise en place d'actions correctives et préventives (CAPA)
SOP, rapports, protocoles


Participer aux tests aérauliques et qualifications :

Smoke studies (visualisation des flux d'air)
Tests d'intégrité des filtres HEPA
Mesures de vitesses d'air et cascades de pression
Qualification des salles propres (HVAC / ISO 14644)


Pourquoi ce projet est motivant ?

Environnement complexe : process aseptique et interaction avec des sujets critiques pour l'activité (Monitoring, HVAC, salles propres..)
Activités au cœur de la maîtrise de la contamination
Vision transverse entre microbiologie, qualité et qualification