Consultant Monitoring Environnemental F/H

Votre rôle



Pour l'un de nos clients pharma, une industrie pharmaceutique située dans la région Hauts-de-France, vous intervenez en tant que consultant(e) Assurance Qualité sur des activités liées à la maîtrise de l'environnement (contamination, monitoring environnemental) en zones aseptique.





Réaliser les activités d'Environmental Monitoring :



Prélèvements microbiologiques (air, surfaces, personnel)

Comptage particulaire en zones classées (Grade A/B/C/D)

Analyse des résultats EM (tendances, dérives, alertes)





Participer aux investigations :



Déviations, OOS/OOT, contamination

Analyse des causes racines (Root Cause Analysis)

Mise en place d'actions correctives et préventives (CAPA)

SOP, rapports, protocoles





Participer aux tests aérauliques et qualifications :



Smoke studies (visualisation des flux d'air)

Tests d'intégrité des filtres HEPA

Mesures de vitesses d'air et cascades de pression

Qualification des salles propres (HVAC / ISO 14644)





Pourquoi ce projet est motivant ?



Environnement complexe : process aseptique et interaction avec des sujets critiques pour l'activité (Monitoring, HVAC, salles propres..)

Activités au cœur de la maîtrise de la contamination

Vision transverse entre microbiologie, qualité et qualification