Qualiticien
Audits, référentiels sectoriels et évolution du métier
Module 5 / 5
Sommaire
Validation des acquis
Quiz du Module 5
Vous avez vu l'audit qualité et l'ISO 19011, les référentiels sectoriels (IATF 16949, EN 9100, ISO 13485, ISO 22000, QSE) et l'assurance qualité fournisseur avec les parcours de carrière du métier.
Répondez aux 5 questions ci-dessous pour valider vos acquis avant l'examen final.
Question 1 Un audit interne est un audit dit :
Réponse : L'audit interne est de 1re partie. La 2e partie est l'audit fournisseur (client → fournisseur) et la 3e partie l'audit de certification par un organisme indépendant accrédité.
Question 2 Que fournit la norme NF EN ISO 19011:2018 ?
Réponse : L'ISO 19011 est un guide (lignes directrices), pas un référentiel certifiable. Elle énonce sept principes, dont l'approche fondée sur les preuves et l'approche par les risques (ajoutée en 2018).
Question 3 Quels outils sont typiquement associés à l'IATF 16949 (automobile) ?
Réponse : L'IATF 16949 s'appuie sur les Core Tools (APQP, PPAP, AMDEC, MSA, SPC) et les exigences spécifiques client (CSR). HACCP relève de l'agroalimentaire ; le marquage CE / MDR du médical.
Question 4 Quelle norme encadre la gestion du risque des dispositifs médicaux, en appui de l'ISO 13485 ?
Réponse : L'ISO 14971 traite la gestion du risque des dispositifs médicaux. L'ISO 45001 concerne la santé-sécurité au travail et l'EN 9100 l'aéronautique.
Question 5 En assurance qualité fournisseur, à quoi sert le PPAP (ou les échantillons initiaux) ?
Réponse : Le PPAP / EI est un dossier prouvant que le procédé de série du fournisseur produit des pièces conformes. Tant qu'il n'est pas approuvé, la série n'est pas lancée : c'est un feu vert d'homologation, pas un tri a posteriori.
Répondez à toutes les questions pour continuer.